Vom ersten Prototyp über die Marktzulassung bis zum täglichen Betrieb – unser Team unterstützt Sie über den gesamten Lebenszyklus Ihres Lateral Flow Readers. Downloads, Schulungen, Dokumentation und regulatorische Unterstützung finden Sie hier an einem Ort.
In jeder Phase an Ihrer Seite
Kundensupport
Downloads
Produktflyer, Zertifikate, BenutzerhandbĂĽcher und die neuesten Software-Updates fĂĽr Ihren Reader finden Sie in unserem Download-Center.
Schulung & Wartung
Ihr Assay soll schnell und unkompliziert auf unserem Reader laufen. Deshalb erhalten Sie zu jedem individualisierten System praktische UnterstĂĽtzung.
- Remote-Schulung – wir helfen Ihnen, die Reader-Einstellungen für die Auswertung Ihrer Testlinien zu optimieren.
- Persönlicher Projektmanager – eine feste Ansprechperson mit einem interdisziplinären Team im Rücken unterstützt Ihre Produktentwicklung.
- Fehlerbehebung – schnelle Hilfe, wann immer technische Fragen auftauchen.
- Wartung & Software-Updates – laufende Wartung und rechtzeitige Informationen über neue Software-Versionen.
- Webinare & Workshops – praxisnahes Know-how rund um die Lateral-Flow-Entwicklung.
Technische Dokumentation
Private-Label-Hersteller erhalten eine vollständige technische Dokumentation für ihr individualisiertes Reader-System – das erleichtert die Registrierung des Produkts in Ihren Zielmärkten.
Entwickelt & gefertigt nach ISO 13485:2016
- Vollständige Gerätedokumentation für Ihr individualisiertes Reader-System.
- Unterstützung bei der Registrierung in Ihren individuellen Zielmärkten.
- Zugang zu unserem regulatorischen Netzwerk fĂĽr IVDR- und FDA-Anforderungen.
Regulatorische Beratung
Die MarkteinfĂĽhrung eines Medizinprodukts erfordert eine solide regulatorische Grundlage. Ăśber unser Netzwerk erfahrener Regulatory-Berater mit naturwissenschaftlichem Hintergrund unterstĂĽtzen wir Sie bei Einreichungen nach IVDR und bei der FDA.
Unsere Berater können zudem als Ihre Ansprechpartner gegenüber den Behörden auftreten und Ihr Qualitätsmanagementsystem auf Audits vorbereiten.
Qualitätsmanagement
ĂśberprĂĽfung und Verbesserung Ihrer internen Prozesse.
Markteintritt & Risikomanagement
Ein klares Markteintrittskonzept fĂĽr Ihr Medizinprodukt.
Technische Dokumentation
Vorbereitung auf die Registrierung bzw. Zulassung im jeweiligen Zielmarkt.
Noch Fragen?
Antworten auf die häufigsten Fragen zu unseren Readern finden Sie in unserer FAQ – oder wenden Sie sich direkt an Ihren Key Account Manager.